Servicios
En CEMMATL SIGLO XXI brindamos servicios especializados para la industria farmacu00e9utica y sectores afines, garantizando el cumplimiento normativo bajo estu00e1ndares como NOM, ISO, FDA, ICH, entre otros.
Nuestro enfoque combina experiencia tu00e9cnica, cumplimiento y atenciu00f3n personalizada.
01.
Auditoru00edas
Garantizando la conformidad regulatoria, excelencia en cada etapa del ciclo farmacu00e9utico.
02.
Calificaciu00f3n de u00c1reas
Aseguramos espacios controlados para una producciu00f3n segura y conforme a la normativa vigente.
03.
Calificaciu00f3n de Sistemas Cru00edticos
Aplicamos metodologu00edas documentadas, incluyendo protocolos personalizados y reportes validados.
04.
Calificaciu00f3n de personal
Evaluaciu00f3n de competencias tu00e9cnicas del personal en procesos cru00edticos.
05.
Calificaciu00f3n de Equipos de Producciu00f3n
Evaluamos instalaciu00f3n, operaciu00f3n y desempeu00f1o, asegurando la confiabilidad del equipo, la trazabilidad de los procesos y el cumplimiento de normativas vigentes.
06.
Capacitaciu00f3n
Aplicamos metodologu00edas documentadas, incluyendo protocolos personalizados y reportes validados.
07.
Diseu00f1o e instalaciu00f3n de sistema HVAC
Garantizamos resultados consistentes, seguros y confiables.
08.
Implementaciu00f3n de sistemas documentales
Garantizamos resultados consistentes, seguros y confiables.