Servicios
En CEMMATL SIGLO XXI brindamos servicios especializados para la industria farmacéutica y sectores afines, garantizando el cumplimiento normativo bajo estándares como NOM, ISO, FDA, ICH, entre otros.
Nuestro enfoque combina experiencia técnica, cumplimiento y atención personalizada.
01.
Auditorías
Garantizando la conformidad regulatoria, excelencia en cada etapa del ciclo farmacéutico.
02.
Calificación de Áreas
Aseguramos espacios controlados para una producción segura y conforme a la normativa vigente.
03.
Calificación de Sistemas Críticos
Aplicamos metodologías documentadas, incluyendo protocolos personalizados y reportes validados.
04.
Calificación de personal
Evaluación de competencias técnicas del personal en procesos críticos.
05.
Calificación de equipos de producción
Calificación de diseño (DQ), instalación (IQ), operación (OQ) y desempeño (PQ) de equipos críticos. Aseguramos que operen dentro de parámetros validados y con trazabilidad documental.
06.
Capacitación
Diseño e impartición de cursos técnicos y regulatorios personalizados. Contamos con un portafolio de formación adaptable a cada empresa, con enfoque práctico y cumplimiento normativo.
07.
Diseño e instalación de sistema HVAC
Garantizamos resultados consistentes, seguros y confiables.
08.
Implementación de sistemas documentales
Garantizamos resultados consistentes, seguros y confiables.